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广东国健医药咨询有限公司

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​甘肃保健品企业开办GMP评估

发布时间:2023-11-26 16:16:46

甘肃保健品企业开办GMP评估,保健食品生产许可证办理流程,保健食品企业验收标准,保健食品企业生产检查,保健食品企业现场检查要点,保健食品企业检查后不符合项整改……广东国健医药咨询有限公司为你解答,详情可咨询客服。


在保健食品生产企业面对监管部门的检查时,往往会出现因为材料不完整或数据错误,生产车间温湿度不达标,生产工艺改变但没有向相关部门备案,员工培训不到位无法应对药监询问等一系列问题,进而导致无法通过检查,对企业后续的生产产生不利的影响。


那么,在进行正式检查前企业又需要做什么准备?如何确保企业能够顺利通过GMP检查?如何能够减少被处罚的可能性?不妨来看看国健为大家提供的“保健食品GMP符合性审计”服务吧,我们可为大家提供保健品生产筹建到GMP评估的指南指引。


广东国健医药咨询有限公司提供的服务优势:

国健派出的专家顾问将按照审计程序要求,结合现行保健品生产相关法规政策,依据生产质量管理要求对被审核企业进行系统性梳理,发现企业生产和运营中的问题,出具审计报告,提供优化建议,协助生产记录材料和生产现场的整改,确保符合GMP生产要求,在监管部门的检查中能够顺利通过审查,提升产品质量保障水平。另外,我们可模拟现场检查,让企业了解监管部门检查的流程和重点,还可陪同客户接受监管部门现场核查,协助回答问题并对缺陷进行整改,提高企业通过检查的可能性。

医疗器械第三方物流筹建要点解析
从《医疗器械经营质量管理规范》及附录中了解到,专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当有计算机硬件设备、医疗器械唯一标识采集识读设备、货架系统、装卸搬运及输送设备、分拣及出库设备、遮光通风防潮防虫等设备。对此,CIO在线结合近期大家比较关注的问题而推出了《医疗器械经营许可中第三方物流筹建指导》视频课程,课程内容不仅包括理论知识的讲解,还有实际操作和案例分享,详细讲解了关于医疗器械经营许可中第三方物流企业筹建中大家比较容易遇到的问题和一些细节。通过这些内容的讲解,让学员更好地理解和掌握课程内容。接下来就和CIO在线一起看看该课程的基本内容吧。课程大纲和涉及到的部门内容分享:一、设施设备。如托}
2024-01-16 11:00:35
贵州原料药生产质量体系搭建方案设计
贵州原料药生产质量体系搭建方案设计,是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务,帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计,搭建质量管理体系,进行体系的设计和完善,协助企业进行药品生产许可证的申请,提高通过率。如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题:1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所,远离污染源。2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等,具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。3、配备与生产相适应的专业技术人员,管理人员等。4、建立质量管理制度,对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求,确保生产质量水平。5、其他要求。可}
2023-11-27 12:54:36
​陕西原料药生产企业质量体系设计
陕西原料药生产企业质量体系设计,是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务,帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计,搭建质量管理体系,进行体系的设计和完善,协助企业进行药品生产许可证的申请,提高通过率。如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题:1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所,远离污染源。2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等,具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。3、配备与生产相适应的专业技术人员,管理人员等。4、建立质量管理制度,对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求,确保生产质量水平。5、其他要求。可咨询}
2024-01-06 16:26:07
​甘肃原料药生产企业质量体系搭建设计
甘肃原料药生产企业质量体系搭建设计,是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务,帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计,搭建质量管理体系,进行体系的设计和完善,协助企业进行药品生产许可证的申请,提高通过率。如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题:1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所,远离污染源。2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等,具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。3、配备与生产相适应的专业技术人员,管理人员等。4、建立质量管理制度,对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求,确保生产质量水平。5、其他要求。可}
2024-01-17 16:56:12
四川药物警戒咨询服务,合理用药从这里开始
药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,其安全性和有效性直接关系到公众的健康和生命安全。药物警戒是指对药品进行监测、评估和预防药物不良反应的一系列措施。本文旨在探讨药物警戒的重要性,分析我国药物警戒的现状及存在的问题,并对加强药物警戒工作提出建议。药物警戒的重要性1. 保障公众健康:药物警戒可以及时发现和预防药品不良反应,降低患者用药风险,保障公众健康。2. 提高药品安全水平:药物警戒有助于识别药品安全风险,促进药品生产企业改进生产工艺,提高药品安全水平。3. 规范药品市场秩序:药物警戒有助于打击假冒伪劣药品,规范药品市场秩序,促进行业健康发展。4. 提升监管效能:药物警戒可以为药品监管}
2023-12-28 11:02:51
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