行业资讯

​西藏原料药厂生产质量体系搭建方案

西藏原料药厂生产质量体系搭建方案，是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务，帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计，搭建质量管理体系，进行体系的设计和完善，协助企业进行药品生产许可证的申请，提高通过率。如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题：1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所，远离污染源。2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等，具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。3、配备与生产相适应的专业技术人员，管理人员等。4、建立质量管理制度，对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求，确保生产质量水平。5、其他要求。可咨

2024-01-18 11:03:46

​甘肃原料药生产企业质量体系搭建设计

甘肃原料药生产企业质量体系搭建设计，是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务，帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计，搭建质量管理体系，进行体系的设计和完善，协助企业进行药品生产许可证的申请，提高通过率。如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题：1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所，远离污染源。2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等，具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。3、配备与生产相适应的专业技术人员，管理人员等。4、建立质量管理制度，对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求，确保生产质量水平。5、其他要求。可

2024-01-17 16:56:12

贵州化妆品企业：现场检查不合格如何整改

面对监管部门的检查，作为化妆品企业该如何应对检查，在检查中有哪些重点事项需要注意，哪些项目是容易出现检查不过的结果，如果出现检查不合格的情况该怎么办……不妨来看看关于贵州化妆品企业：现场检查不合格如何整改。当化妆品企业在面临生产许可证申请、变更、换证的时候可能会遇到药监部门到企业进行现场检查，以判断该企业是否符合生产经营条件。另外，在平时生产中也可能会出现药监部门临时突击检查的情况。在监管部门的检查中，对与生产质量管理制度、生产数据记录、生产信息系统、生产车间、温湿度监控系统等都会进行检查，如果是一些小缺陷完善后即可，如果是比较大的问题，则可能要求企业停业整改，而这对于企业生产销售来说都是

2024-01-17 14:23:27

医疗器械第三方物流筹建要点解析

从《医疗器械经营质量管理规范》及附录中了解到，专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当有计算机硬件设备、医疗器械唯一标识采集识读设备、货架系统、装卸搬运及输送设备、分拣及出库设备、遮光通风防潮防虫等设备。对此，CIO在线结合近期大家比较关注的问题而推出了《医疗器械经营许可中第三方物流筹建指导》视频课程，课程内容不仅包括理论知识的讲解，还有实际操作和案例分享，详细讲解了关于医疗器械经营许可中第三方物流企业筹建中大家比较容易遇到的问题和一些细节。通过这些内容的讲解，让学员更好地理解和掌握课程内容。接下来就和CIO在线一起看看该课程的基本内容吧。课程大纲和涉及到的部门内容分享：一、设施设备。如托

2024-01-16 11:00:35

​西藏保健品生产企业GMP评估指南

西藏保健品生产企业GMP评估指南，保健食品生产许可证办理流程，保健食品企业验收标准，保健食品企业生产检查，保健食品企业现场检查要点，保健食品企业检查后不符合项整改……广东国健医药咨询有限公司为你解答，详情可咨询客服。在保健食品生产企业面对监管部门的检查时，往往会出现因为材料不完整或数据错误，生产车间温湿度不达标，生产工艺改变但没有向相关部门备案，员工培训不到位无法应对药监询问等一系列问题，进而导致无法通过检查，对企业后续的生产产生不利的影响。那么，在进行正式检查前企业又需要做什么准备？如何确保企业能够顺利通过GMP检查？如何能够减少被处罚的可能性？不妨来看看国健为大家提供的“保健食品GMP

2024-01-07 11:42:15

​陕西原料药生产企业质量体系设计

陕西原料药生产企业质量体系设计，是广东国健医药咨询有限公司根据企业生产特性而提供的咨询服务，帮助原料药生产企业进行GMP符合性审计，搭建质量管理体系，进行体系的设计和完善，协助企业进行药品生产许可证的申请，提高通过率。如果要开办原料药生产企业时您需要关注的一些问题：1、有符合生产条件的环境、加工、包装、贮存等场所，远离污染源。2、有与生产品种、数量相适应的设施设备等，具有安全、防护和废气、废物、废水处理、通风、照明等设施。3、配备与生产相适应的专业技术人员，管理人员等。4、建立质量管理制度，对生产工艺、操作规程、人员考勤、员工培训等制度做出规范化要求，确保生产质量水平。5、其他要求。可咨询

2024-01-06 16:26:07

贵州医疗器械生产许可证申请不通过?专业方案来助阵

贵州医疗器械生产许可证申请不通过?专业方案来助阵！在日常工作中，不少客户会找到国健，询问开办医疗器械生产企业的要求和投入成本，想看看已有条件是否符合要求，降低风险。为方便大家了解，下面就一起来看看关于医疗器械生产许可证办理的简单介绍吧。一、什么是《医疗器械生产许可证》？《医疗器械生产许可证》是第二类和第三类医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。换句话说，如果您要开一家生产第二类和第三类医疗器械类产品的话，就需要有《医疗器械生产许可证》。二、所有医疗器械生产企业都要有《医疗器械生产许可证》吗？不一定。目前在我国境内医疗器械是分类三类的。开办第一类医疗器械生产企业是进行生产备案

2024-01-04 16:56:39

陕西化妆品企业：现场检查整改咨询

面对监管部门的检查，作为化妆品企业该如何应对检查，在检查中有哪些重点事项需要注意，哪些项目是容易出现检查不过的结果，如果出现检查不合格的情况该怎么办……不妨来看看关于陕西化妆品企业：现场检查整改咨询吧。当化妆品企业在面临生产许可证申请、变更、换证的时候可能会遇到药监部门到企业进行现场检查，以判断该企业是否符合生产经营条件。另外，在平时生产中也可能会出现药监部门临时突击检查的情况。在监管部门的检查中，对与生产质量管理制度、生产数据记录、生产信息系统、生产车间、温湿度监控系统等都会进行检查，如果是一些小缺陷完善后即可，如果是比较大的问题，则可能要求企业停业整改，而这对于企业生产销售来说都是不利

2024-01-01 17:23:42

贵州保健品企业：从筹建到GMP评估的指南

贵州保健品企业：从筹建到GMP评估的指南，保健食品生产许可证办理流程，保健食品企业验收标准，保健食品企业生产检查，保健食品企业现场检查要点，保健食品企业检查后不符合项整改……广东国健医药咨询有限公司为你解答，详情可咨询客服。在保健食品生产企业面对监管部门的检查时，往往会出现因为材料不完整或数据错误，生产车间温湿度不达标，生产工艺改变但没有向相关部门备案，员工培训不到位无法应对药监询问等一系列问题，进而导致无法通过检查，对企业后续的生产产生不利的影响。那么，在进行正式检查前企业又需要做什么准备？如何确保企业能够顺利通过GMP检查？如何能够减少被处罚的可能性？不妨来看看国健为大家提供的“保健食

2023-12-30 16:10:54

四川药物警戒咨询服务，合理用药从这里开始

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，其安全性和有效性直接关系到公众的健康和生命安全。药物警戒是指对药品进行监测、评估和预防药物不良反应的一系列措施。本文旨在探讨药物警戒的重要性，分析我国药物警戒的现状及存在的问题，并对加强药物警戒工作提出建议。药物警戒的重要性1. 保障公众健康：药物警戒可以及时发现和预防药品不良反应，降低患者用药风险，保障公众健康。2. 提高药品安全水平：药物警戒有助于识别药品安全风险，促进药品生产企业改进生产工艺，提高药品安全水平。3. 规范药品市场秩序：药物警戒有助于打击假冒伪劣药品，规范药品市场秩序，促进行业健康发展。4. 提升监管效能：药物警戒可以为药品监管

2023-12-28 11:02:51